Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Регистрационный номер
П 014829/01
Торговое наименование
АРТРА®
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества:
Субстанция - смесь1 1 185 мг: Глюкозамина гидрохлорид 500 мг Хондроитин сульфат натрия 500 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 125 мг, натрия кроскармеллоза 100 мг, стеариновая кислота 50 мг, магния стеарат 17 мг.
Оболочка: Пленочное покрытие прозрачное 5 мг (гипромеллоза 3,75 мг, триацетин 1,25 мг), пленочное покрытие желтое 35 мг (гипромеллоза 10,85 мг, титана диоксид 9,41 мг, полидекстроза 9,10 мг, тальк 2,45 мг, мальтодекстрин 1,75 мг, среднецепочные триглицериды 1,40 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг). 1 - в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны таблетки, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани). Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично с калом. Т1/2 – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют:
при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель;
по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможны легкие нарушения функции ЖКТ - боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина).
Со стороны ЦНС:
головокружение (обусловлены действием глюкозамина).
Прочие:
аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами (ГКС).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
