Аргосульфан крем для наружного применения 2% туба 15г

Регистрационный номер

П N014888/01

Торговое наименование

Аргосульфан^®

Международное непатентованное наименование

Сульфатиазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) — 84,125 мг, парафин жидкий — 20,0 мг, вазелин белый — 75,9 мг, глицерол — 53,3 мг, натрия лаурилсульфат -10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг, калия дигидрофосфат — 1,178 мг, натрия гидрофосфат — 13,052 мг, вода для инъекций — до 1,0 г.

Описание

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

J01EB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аргосульфан^® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, её активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путём связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизменённом виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

• Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
• Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
• Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
• Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
• Врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Аргосульфана^® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20 % поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1 % водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и её структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания

При печёночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров).

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.