Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Регистрационный номер
Р N001780/02
Торговое наименование
Анальгин
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г
Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20–40 минут после приёма препарата и достигает максимума через 2 часа.
Показания
Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);
- бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- «аспириновая астма»;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжёлые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
- беременность (особенно в Ⅰ триместре и в последние 6 недель), период лактации.
С осторожностью
Младенческий возраст (до 3-х месяцев).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), суточная — 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Детям назначают по 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.
Побочное действие
При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:
- аллергические реакции: кожная сыпь, отёк Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;
- при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;
- снижение артериального давления.
Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить приём препарата.
Передозировка
При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.
Особые указания
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.
Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.
Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 г.
По 10 или 20 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла; по 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.
Каждая банка или 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 150 контурных безъячейковых и 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационара).
Условия хранения
В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
