- Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и другие, постгрансфузионные осложнения);
- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) в том числе невралгия, миалгия, артралгия, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
- болевой синдром при желчной, кишечной, почечной коликах — в сочетании с назначением спазмолитических средств.
Регистрационный номер
Р N002062/01-2003
Торговое наименование
Анальгин Медисорб
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метамизол натрия (анальгина) 500 мг;
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20–40 мин после приёма внутрь и достигает максимума через 2 ч.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизменённый метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).
Связь активного метаболита с белками — 50–60 %.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания
- Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и другие, постгрансфузионные осложнения);
- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) в том числе невралгия, миалгия, артралгия, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
- болевой синдром при желчной, кишечной, почечной коликах — в сочетании с назначением спазмолитических средств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- печёночная и/или почечная недостаточность;
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- бронхиальная астма, индуцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или др. нестероидных противовоспалительных препаратов;
- анемия;
- лейкопения;
- возраст до 8 лет.
С осторожностью
- Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в том числе в анамнезе);
- длительное злоупотребление этанолом;
- сахарный диабет (в связи с наличием в составе сахара).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Анальгин противопоказан при беременности (Ⅰ и Ⅲ триместры) и в период лактации. Во Ⅱ триместре беременности приём препарата возможен только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Анальгин следует применять внутрь, для детей с 14 лет и взрослых по 250–500 мг (½–1 таблетка) 2–3 раза в сутки, максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки), суточная — 3000 мг (6 таблеток).
Разовая доза для детей 8–14 лет — 250 мг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки. Препарат не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрия вытесняет из связи с белком и увеличивает активность пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов; индометацина.
При одновременном применении седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении кодеин, блокаторы h3-гистаминовых рецепторов, пропранолол усиливают эффект (замедляют инактивацию) метамизола натрия.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы уменьшают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение других ненаркотических анальгетиков, трициклических антидепрессантов, контрацептивных гормональных лекарственных средств, аллопуринола может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
Одновременное применение миелотоксических лекарственных средств усиливает проявления гематотоксичности препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приёма препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита (значения не имеет).
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг.
По 10 штук в контурной ячейковой упаковке.
По 10 штук в контурной безъячейковой упаковке.
1, 2, 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается помещать контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
