Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Регистрационный номер
ЛС-002236
Торговое наименование
Аминалон
Международное непатентованное наименование
Гамма-аминомасляная кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
В 1 таблетке препарата содержится:
активное вещество: гамма-аминомасляная кислота — 250,000 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг,
оболочка: опадрай 200 белый (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип C — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N03AG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает, процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает лёгким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счёт гликогенолиза).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.
Показания
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорция, целиакия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых — 3–3,75 г; для детей 4–6 лет — 2–3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приёма. Лечение проводится длительно (от 2–3 нед до 2–4 мес); При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25–0,5–1,0 г 3 раза в день в течение 1–3 мес.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2–3 г/сут) в течение 2–3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3–4 суток.
Меры предосторожности при применении
Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочное действие
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакций.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависймые побочные эффекты, так как аллергические реакции, описанные в разделе «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата», носят дозонезависимый характер.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.
Особые указания
В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100 таблеток в банку светозащитного стекла или банку полимерную.
Банку или 5, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
