Аллергодил спр. назальный дозированный 140мкг/доза флакон 10мл №1 (с дозатором-распылителем) по низкой цене в Омске, инструкция применения, состав, аналоги

Аллергодил спр. наз. дозир. 140 мкг/доза фл. 10мл №1 (с дозатором-распылителем)

Цена

0.00

Сообщить о поступлении

Артикул

4019338600192

Действующее вещество

Азеластин

Производитель

МЕДА Мануфакчуринг Гмбх

Инструкция по применению – Аллергодил

Производитель

, Швейцария

Кратко о товаре

Международное непатентованное название: азеластин

Состав

1 доза содержит:

Активное вещество:

азеластина гидрохлорид 0,140 мг

Вспомогательные вещества:

гипромеллоза 0,140 мг.

динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг.

лимонная кислота 0,061 мг.

натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг.

натрия хлорид 0,961 мг,

вода очищенная 138,419 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие:

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным h3-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика:

Биодоступность после интраназального применения около 40 %.

Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.

Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Показания

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка).

Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет. при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >1/10.
Часто: 1/100.
Нечасто: 1/1000.
Редко: 1/10000.

Очень редко:

Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Как принимать, курс приема и дозировка

Интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит:

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит:

Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Специальные указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления