Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Регистрационный номер
ЛП- N(010776)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Аджисепт®
Международное непатентованное наименование
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма
леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина
Состав
Каждый леденец содержит:
Активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
Описание
Оранжевые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Амилметакрезол - производное фенола, антисептик.
Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.
Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.
Показания
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.
Не превышать указанную дозу.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
При приёме препарата АДЖИСЕПТ® пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждом леденце: АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина – 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.
Форма выпуска
Леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина 0,6мг + 1,2мг.
По 6 леденцов в стрип из Ал/Ал;
2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
