Адаптол таблетки 500мг №20

Регистрационный номер

ЛС-001756

Торговое наименование

Адаптол

Международное непатентованное наименование

Тетраметилтетраазабициклооктандион

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество — тетраметилтетраазабициклооктандион 500,0 мг; вспомогательные вещества — метилцеллюлоза 3,3 мг; кальция стеарат 1,7 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Адаптола тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учёбы. Не создаёт приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Препарат хорошо (77–80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приёма препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменённом виде в течение суток.

Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания

Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх).

Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца). Никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период кормления грудью.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, по 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 недель.

Побочное действие

Редко — головокружение, понижение артериального давления, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приёма высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) приём препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение. При подозрении на передозировку провести симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.