Ацилакт суппозитории вагинальные №10

Регистрационный номер

Р N000283/01

Торговое наименование

Ацилакт

Международное непатентованное наименование

Лактобактерии ацидофильные

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Ацилакт представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophillus 100аш, NK₁, К₃Ш₂₄, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатино-молочной) среды высушивания, сформованную в суппозитории.

Состав на 1 суппозиторий (1 доза).

Активный компонент: Ацилакт, субстанция-порошок с содержанием живых клеток лактобактерий ацидофильных не менее 10⁷ — 3–8 %.

Компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной): сахароза — 0,7–0,75 %; желатин — 0,12–0,13 %; молоко обезжиренное (обрат) — 1,2–1,3 %.

Вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твёрдый импортный — 75–80 %; парафин нефтяной твёрдый — 5–10 %; эмульгатор Т-2 — 5–10 %.

Описание

Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло- коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

G01AX14

Фармакологические свойства

Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая Staphylococcus spp, Escherichia coli, Proteus spp, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза влагалшца. При кандидозе Ацилакт применять не рекомендуется, так как в некоторых случаях смещение pH влагалища в кислую сторону, способствует росту грибков.

Показания

• Кольпиты, вызванные условно-патогенными микроорганизмами. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
• дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
• сенильные кольпиты гормональной природы. Назначают на фоне специфической гормональной терапии;
• подострые и хронические инфекционные заболевания влагалища. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям, в случаях; если не применяется антибиотикопрофилактика, или после её окончания, так как противомикробные химиотерапевтические средства будут нивелировать действие лактобактерий ацидофильных;
• предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
• в качестве вспомогательного средства в сочетании со специфической противомикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путём (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др).

Возможно сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм Ациклата по рекомендации врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

• При лечении кольпитов, вызванных условно-патогенными микроорганизмами Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
• При лечении дисбиозов влагалища, в том числе бактериального вагиноза Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
• При лечении сенильных кольпитов гормональной природы Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней на фоне специфической гормональной терапии.
• При лечении подострых и хронических инфекционных заболеваний влагалища, с целью реабилитации поле окончания курса антибактериальной терапии Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10–20 дней.
• При лечении подострых и хронических инфекционных заболеваний влагалища, с целью реабилитации поле окончания курса антибактериальной терапии Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10–20 дней.
• Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 5–10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
• Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов.
• В качестве вспомогательного средства для лечения урогенитальных инфекций; Ацилакт, применяют по 1 суппозиторию 1–2 , раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

Может вызывать аллергические реакции.

Передозировка

Не выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Ацилакта возможно сочетать с одновременным назначением противомикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Не рекомендуется сочетать с одновременным местным назначением антибактериальных препаратов.

Особые указания

Ацилакт не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в ячейковой контурной упаковке из плёнки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С, или импортной для суппозиторных контейнеров.

По 2 ячейковые контурные упаковки в пачке с Инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °C в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °C.

Непригоден для применения препарат:

• целостность упаковки которого нарушена;
• без маркировки;
• с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория);
• с истекшим сроком годности.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.