Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
Регистрационный номер
ЛСР-004809/10
Торговое наименование
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: ацикловир — 0,03 г;
Вспомогательное вещество: вазелин.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТХ
S01AD
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство — синтетический аналог нуклеозида тимидина.
В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловиртрифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, поражённых вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создаёт терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причём в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания
Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру. Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают ещё в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто — более 10 %; часто — более 1 % и менее 10 %; нечасто — более 0,1 % и менее 1 %; редко — более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %.
Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности немедленного типа (в том числе ангионевротический отёк).
Со стороны органа зрения: нечасто — точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто — лёгкой жжение (проходящее со временем); нечасто — конъюнктивит; редко — блефарит.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз. Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжёлого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После применения препарата возможно временное снижение чёткости зрительного восприятия, и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Мазь глазная 3 %.
По 3 г, 5 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждая туба с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Препарат не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
