9 месяцев Фолиевая кислота таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мкг №30

Регистрационный номер

ЛСР-005902/08

Торговое наименование

9 месяцев Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: фолиевая кислота — 0,0004 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,0936 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0005 г, коповидон — 0,0050 г, магния стеарат — 0,0005 г;

Оболочка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид E171 — 19,50 %, краситель железа оксид жёлтый E172 — 0,10 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового жёлтого E104 — 5,40 %.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой жёлтого цвета. На изломе светло-жёлтого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе, глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmах) достигается через 30–60 минут. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Дефицит фолиевой кислоты.

Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в Ⅰ триместре беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1–3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 табл) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности — 400 мкг–800 мкг (1–2 таблетки).

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза B12.

Передозировка

Может возникнуть при длительном приёме (более 1–2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные, контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, — зелёные овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свёкла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приёма фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час после приёма фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мкг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.