Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Регистрационный номер
ЛСР-008849/10
Торговое наименование
Йод
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
|
Активное вещество: |
|
|
Йод |
50 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Калия йодид |
20 г |
|
Спирт этиловый 95 % (этанол) |
поровну до получения |
|
Вода очищенная |
1000 мл препарата |
Описание
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего — на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть — в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы
Наружно, смазывают поражённые или подлежащие обработке участки кожи.
Побочное действие
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях — йодизм (ринит, крапивница, отёк Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Передозировка
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) — образуется взрывчатая смесь.
Особые указания
Свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой, 5%.
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками, крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной с укупорочными средствами для спиртового раствора йода и раствора аммиака.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
По 10, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 10 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми, крышками навинчиваемыми в комплекте с капельницей полиэтиленовой.
214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробки из картона.
Для стационаров
214 флаконов или флаконов-капельниц по 10 мл, 72 флакона по 25 мл, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробки из картона.
По 9, 18 л в бутыли оранжевого стекла, укупоренные пробками притертыми или крышками пластмассовыми с прокладками и нитками швейными хлопчатобумажными.
Каждую бутыль для стационаров вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
