Проявления и симптомы «сухого глаза» и/или повреждения передней поверхности глаз при поверхностном кератите, синдроме Шегрена или первичном синдроме «сухого глаза».
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Гидрогель офтальмологический VISMED® light (ВИЗМЕД лайт), 15 мл
Основные характеристики
Гидрогель офтальмологический VISMED® light (ВИЗМЕД лайт) в многодозовом флаконе-капельнице объемом 15 мл
Описание - Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для увлажнения передней поверхности глаза
Cостав - 1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 1,0 мг, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, хлорид кальция, хлорид магния, цитрат натрия, вода для инъекций, в качестве консервантов - натрия эдетат и полигексанид.
Технические характеристики - Основной компонент - высокоочищенный гиалуронат натрия (0,1%), полученный методом бактериальной ферментации. Раствор гипотонический (150 мОсм/кг), близок по уровню рН к естественной слезе (рН = 7,3). Стерилен. Тщательно подобранный состав консервантов в изделии гарантирует стерильность раствора после вскрытия флакона в течение трех месяцев.
Область применения - Предназначен для применения в офтальмологии.
Стерилизация и обработка - Стерилизован методом фильтрации в асептических условиях.
Соответствие стандартам - Соответствует требованиям национальных стандартов РФ: ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 51148-98, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
Упаковка - многодозовый флакон-капельница по 15 мл вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Функциональные характеристики
Гидрогель офтальмологический VISMED® light (ВИЗМЕД лайт) (далее по тексту медицинское изделие, гидрогель) содержит гиалуронат натрия, природный полимер, который также присутствует в структурах глаза человека. Гиалуронат натрия обуславливает вязкоэластичные и влагоудерживающие свойства Гидрогеля офтальмологического VISMED® light (ВИЗМЕД лайт). Медицинское изделие создает устойчивое покрытие на поверхности глаза, которое медленно удаляется при моргании. Поэтому гидрогель сочетает долговременное облегчение симптомов с максимальным комфортом. Гидрогель хорошо переносится благодаря его уникальному составу. Тщательно подобранный состав консервантов в изделии гарантирует стерильность раствора после вскрытия флакона в течение трех месяцев.
Назначение
Для увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение «сухости» глаз, чувство «инородного тела» в глазу, утомляемость глаз, других жалобах, не имеющих патологического происхождения и вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода. Медицинское изделие предназначено для использования в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений. Проведение процедур с данным изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Показания к применению
Проявления и симптомы «сухого глаза» и/или повреждения передней поверхности глаз при поверхностном кератите, синдроме Шегрена или первичном синдроме «сухого глаза».
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов медицинского изделия.
Меры предосторожности
Не прикасайтесь наконечником открытого флакона к поверхности глаза и коже. После использования гидрогеля заверните колпачок по часовой стрелке до упора (рис.3). Не следует применять гидрогель при видимых повреждениях флакона. После первого вскрытия флакона гидрогель можно использовать в течение 3 месяцев. Не использованный в течение 3 месяцев после вскрытия раствор необходимо выбросить. В противном случае производитель не гарантирует стерильность раствора, так как увеличивается риск его инфицирования. Если несмотря на использование гидрогеля, дискомфорт сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты токсикологических исследований гиалуроновой кислоты подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а также отсутствие системной абсорбции. Эффективность и безопасность применения гидрогеля при беременности и в период лактации не изучены, поэтому рекомендуется применение с осторожностью.
Способ применения
Перед первым использованием поверните заворачивающийся колпачок флакона против часовой стрелки до полного отделения запечатывающего кольца. Открутите завинчивающуюся крышку
Запрокиньте голову назад, расположите капельницу флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на флакон, и одна капля гидрогеля легко вытечет из флакона.
Если нет других рекомендаций, закапывайте 1-2 капли в глаз по мере необходимости. При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя прозрачное стойкое покрытие на поверхности глаза.
Гидрогель можно использовать при ношении контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.
Побочные эффекты
В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства «инородного тела» в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного «затуманивания» зрения.
Взаимодействие с другими продуктами
Не использовать гидрогель одновременно с другими офтальмологическими средствами, так как возможно изменение их действия.
Условия хранения, безопасного применения и срок годности
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2°C до 25°C!
Срок годности: 3 года при хранении в оригинальной упаковке и 3 месяца после первого вскрытия.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Не использовать изделие с истекшим сроком годности!
Не использовать изделие с поврежденной упаковкой!
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Изделие не требует специального ухода, технического обслуживания и ремонта.
Порядок утилизации
Гидрогель относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Утилизировать в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.
Условия транспортировки
Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от 2°С до 25°С.
