Вегетрокс таблетки 15мг №10

Регистрационный номер

ЛП-004403

Торговое наименование

Вегетрокс®

Международное непатентованное наименование

Пророксан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: пророксана гидрохлорид 0,015 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреноблокатор

Код АТХ

C02CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желёз. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.

Фармакокинетика

При приёме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, эффективная концентрация достигается через 30–40 минут и сохраняется в течение 3–4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объём распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введённой дозы выводится почками в первые 24 часа.

В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введённой дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 %, через 2 часа — 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).

Показания

• Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
• аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
• ишемическая болезнь сердца (Ⅱ–Ⅳ функциональный класс);
• недостаточность кровообращения Ⅱ–Ⅲ степени;
• артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• брадикардия;
• инфаркт миокарда;
• выраженный атеросклероз;
• выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, аритмия, язвенная болезнь желудка.

Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.

Способ применения и дозы

При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу в составе комплексной терапии назначают по 15–30 мг (1–2 таблетки) внутрь 2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг (1–2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, резкое снижение артериального давления, ортостатический коллапс.

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного). Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения артериального давления.

Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).

На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объёма сердца.

Особые указания

Особенности действия препарата при первом приёме:

При приёме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приёме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем, необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приёма препарата в течение 6–8 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 15 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.

Или по 10, 20 или 30 таблеток в пробирку полимерную полиэтиленовую, укупоренную пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.

Или по 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную полиэтиленовую с крышкой, оснащённой компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.