Цена
0.00
Артикул
4606603000162
Действующее вещество
Имихимод
Производитель
ЗАО Цитомед МГМБ НПК
Инструкция по применению – Вартоцид
Производитель
Цитомед МБНПК, Россия
Состав
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 г | |
имихимод | 50 мг |
Вспомогательные вещества:
феноксиэтанол - 2 мг,
метилпарагидроксибензоат - 2 мг,
пропилпарагидроксибензоат - 1 мг,
олеиновая кислота - 350 мг,
диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 35 мг,
карбомер (карбомер интерполимер) - 1.5 мг,
карбомер (карбомер кополимер) - 2.5 мг,
полисорбат 20 - 2.5 мг,
троламин - 2 мг,
вода очищенная - до 1000 мг.
Фармакологическое действие
Имихимод - иммуномодулирующее средство для наружного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При наружном применении препарата наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции интерлейкина-18 и интерферона-гамма.
Фармакокинетика
Показания
— лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата.
- беременность.
- период грудного вскармливания.
- детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто - >1/10. часто - 1/100. нечасто - 1/1000. редко - 1/10 000. очень редко -
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения препарата. часто - инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек. нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница. редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Нарушения нервной системы: часто - головная боль, головокружение. нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Нарушения пищеварительной системы: часто - тошнота. нечасто - боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия.
Нарушения мочеполовой системы: нечасто - грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит.
Нарушения системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Нарушения опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Прочие: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость. нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.
Как принимать, курс приема и дозировка
коже в течение 6-10 ч. Крем наносят только на пораженные предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками. Не допускается использования избыточного количества крема.
По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением pH.
Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0.5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг. Препарат применяют 1 раз/сут, 3 раза в неделю (например, понедельник, среда, пятница или вторник, четверг, суббота), до полного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 недель.
Передозировка
Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.
При случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг, что соответствует 4 г крема, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка.
Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД. Необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.
Специальные указания
При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо, если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Избегайте контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Препарат следует смыть с кожи перед половым актом.
До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) препарата с кожей, т.к. это может вызвать выраженную местную реакцию.
Препарат может вызвать обострения воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом. В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.
Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.
Препарат наносится только на поражённые участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.
Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.
Не изучена эффективность и безопасность препарата при лечении остроконечных кондилом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и слизистой заднего прохода. При этих локализациях применять препарат не рекомендуется.
Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Для Вашего здоровья следует применять другие способы контрацепции в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата.
Т.к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид® повторно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Имихимод
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4606603000162
Вес: 0.005 кг.