Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг №50

Регистрационный номер

№ РК-ЛС-5№004432

Торговое наименование

Валерианы экстракт

Международное непатентованное наименование

Валерианы лекарственной корневища с корнями

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: экстракт валерианы густой (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг.

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе светло-коричневого

цвета, допускаются светлые и тёмные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

N05CM, N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь

600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,10,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в экстракте валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания

• Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
• Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.

При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Применение у детей

Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).

Хранение

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.