- Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
- Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Регистрационный номер
№ РК-ЛС-5№004432
Торговое наименование
Валерианы экстракт
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: экстракт валерианы густой (из корневищ с корнями валерианы, экстрагент – этиловый спирт 40 %(об/об)) – 20 мг.
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе светло-коричневого
цвета, допускаются светлые и тёмные вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM, N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь
600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,10,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в экстракте валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания
- Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
- Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валериане, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.
При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса – один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-5 таблеток) в вечернее время.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Применение у детей
Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
50 таблеток во флаконе из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.