Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение сна); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Регистрационный номер
ЛСР-010618/08
Торговое наименование
Валерианы экстракт
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (валерианы экстракт густой) — 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 41,80 мг, магния гидроксикарбонат — 26,25 мг, крахмал картофельный — 10,95 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2,40 мг, титана диоксид — 1,06 мг, полисорбат-80 — 0,48 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,06 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от светло- коричневого до тёмно-коричневого цвета и плёночная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM09
Фармакологические свойства
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение сна); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности), беременность (I триместр). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1–2 таблетки) соответствует 0,0035–0,007 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,021 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
