Урсофальк суспензия для приёма внутрь 250 мг/5мл флакон 250мл

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4032717001069
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислота
Производитель
Вифор АГ/Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Объем
250 мл
Форма
Суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл
Показания к применению – Урсофальк
  • Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
  • билиарный рефлюкс-гастрит,
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
  • хронические гепатиты различного генеза
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • неалкогольный стеатогепатит,
  • алкогольная болезнь печени,
  • дискинезия желчевыводящих путей.
Инструкция по применению – Урсофальк

Регистрационный номер

П N014714/02

Торговое наименование

Урсофальк

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 1,5 мг.

Описание

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания

  • Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
  • билиарный рефлюкс-гастрит,
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
  • хронические гепатиты различного генеза
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • неалкогольный стеатогепатит,
  • алкогольная болезнь печени,
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела                Мерный стаканчик          Соответствует (мл)

5 - 7 кг                                     1/4                                      1,25

8 - 12 кг                                   1/2                                      2,50

13 - 18 кг                                3/4                                       3,75

19-25 кг                                   1                                          5,00

26 - 35 кг                                1 1/2                                    7,50

36 - 50 кг                                  2                                        10,00

51 - 65 кг                               2 1/2                                     12,50

66 - 80 кг                                 3                                          15,00

81 - 100 кг                               4                                          20,00

Свыше 100 кг                         5                                          25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита 1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)                                                                      Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5 мл

                                                            Первые 3 месяца лечения                                                        Впоследствии

                                                     Утро              Днем             Вечер                                                      Вечер (1 раз в день)

8 - 11                                            -                     1/4                 1/4                                                                   1/2

12 - 15                                          1/4                 1/4                 1/4                                                                   3/4

16- 19                                           1/2                   -                   1/2                                                                   1

20 - 23                                          1/4                 1/2                 1/2                                                                   1 1/4

24 - 27                                          1/2                 1/2                 1/2                                                                   1 1/2

28 - 31                                          1/4                 1/2                  1                                                                      1 3/4

32 - 39                                          1/2                 1/2                  1                                                                        2

40 - 47                                          1/2                   1                    1                                                                    2 1/2

48 - 62                                           1                     1                    1                                                                       3

63 - 80                                           1                     1                    2                                                                      4

81 - 95                                           1                     2                    2                                                                       5

96 - 115                                         2                     2                    2                                                                        6

Более 115                                     2                     2                    3                                                                        7
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг / кг в 2–3 приёма. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2–3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2–3 приёма. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приёма в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 — <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 — <1/100)

Редкие (≥1/10,000 — <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают её поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приёма Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трёх месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьёзные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приёма внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11.39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл.

По 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

После вскрытия  4 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Урсофальк в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Урсофальк
Объем: 50 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг
Цена:
1991.56 руб
Объем: 50 штук Капсулы 250 мг
Цена:
693.90 руб
Объем: 50 штук Капсулы 250 мг
Цена:
617.89 руб
Объем: 50 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг
Цена:
1539.87 руб
Другие формы и дозировки - Урсофальк
Объем: 100 штук Капсулы 250 мг
Цена:
1731.59 руб
Объем: 50 штук Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг
Цена:
1991.56 руб
Купить Урсофальк суспензия для приёма внутрь 250 мг/5мл флакон 250мл по низкой цене
Сколько стоит Урсофальк суспензия для приёма внутрь 250 мг/5мл флакон 250мл - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
11 + 5 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.