Тетурам таблетки 150мг №50

Рецепт

По рецепту

Цена

350.63

Купить-

+

Артикул

4604060005232

Действующее вещество

Дисульфирам

Производитель

АО Татхимфармпрепараты

Объем

50 штук

Форма

Таблетки 150 мг

Показания к применению – Тетурам

В составе комплексной терапии алкоголизма (поведенческая терапия, психотерапия и т.п.). Препарат назначается лишь в том случае, если пациент желает отказаться от употребления алкоголя по собственной воле.

Инструкция по применению – Тетурам

Регистрационный номер

ЛС-000503

Торговое наименование

Тетурам

Международное непатентованное наименование

Дисульфирам

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав для дозировки 150 мг:

Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) — 150 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 19,97 мг, кальция стеарат — 0,601 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9,429 мг.

Состав для дозировки 250 мг:

Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 33,283 мг, кальция стеарат — 1,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 15,715 мг.

Описание

Таблетки Тетурама 150 мг — белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Тетурама 250 мг — белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Алкоголизма средство лечения

Код АТХ

N07BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дисульфирам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления («приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия препарата — 48 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция после перорального приёма — 70–90 %. Быстро метаболизируется в печени путём восстановления в диэтилдитиокарбамат, экскретируемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (пропорция которого варьирует от 4 % до 53 %). Сероуглерод выделяется через лёгкие.

Показания

В составе комплексной терапии алкоголизма (поведенческая терапия, психотерапия и т.п.). Препарат назначается лишь в том случае, если пациент желает отказаться от употребления алкоголя по собственной воле.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии компенсации (в том числе резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты' ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия II—III степени, хроническая сердечная недостаточность), туберкулёз лёгких с кровохарканьем, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, болезни почек, печёночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания центральной нервной системы, полиневропатия, неврит слухового и зрительного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, алкогольная интоксикация, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приёма дисульфирама в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Обычно лечение Тетурамом проводят в несколько этапов по следующей схеме. Препарат принимается внутрь по 150—500 мг 2 раза в сутки.

Через 7—10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу (20—30 мл 40 % -ный этанол после приёма 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10—20 мл (максимальная доза водки 100—120 мл).

Пробу повторяют через 1—2 дня в стационаре и через 3—5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150—200 мг в сутки в течение 1—3 лет.

Побочное действие

«Металлический» привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения, головная боль, кожные аллергические реакции.

Побочные эффекты, обусловленные одновременным применением дисульфирама и употребления этанола: сердечно-сосудистый коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отёк мозга, геморрагический инсульт, описаны случаи дыхательной недостаточности (дыхательные депрессии, менингеальные кровотечения, конвульсии).

При приёме доз алкоголя свыше 50—80 мл (в пересчёте на 40 % этанол) на фоне приёма препарата развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отёки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики.

Передозировка

Симптомы: кома, коллапс, неврологические осложнения.

Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации:

Алкоголь. Реакция непереносимости («приливы» крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
Нежелательные комбинации:
Изониазид. Нарушения поведения и координации.
Производные нитроимидазола (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.
Фенитоин. Существенный и быстрый подъём концентрации фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации дисульфирама в плазме в ходе и после лечения Тетурамом.
Комбинации, требующие осторожности:
Варфарин (и другие непрямые антикоагулянты). Повышенный эффект непрямые антикоагулянтов и опасность кровотечения (замедление метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Тетурама.
Теофиллин. Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть сниженная, в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путём ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Доза производных бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
Трициклические антидепрессанты. Усиление реакции непереносимости алкоголя, если больные леченные Тетурамом, принимают спиртные напитки.

Особые указания

Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.

Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем. Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.

В случае одновременного применения с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль международного нормализованного отношения и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения. Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.

За 1–3 дня следует полностью отменить приём снотворных средств, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Тетурам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.