Танакан раствор для приема внутрь 40мг/мл 30мл

Регистрационный номер

П N011709/02

Торговое наименование

Танакан®

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Раствор для приёма внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761® ) : 24 % флавонолгликозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов — 4000,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл, ароматизатор лимонный — 0,75 мг, этанол (96 %) — 59,00 мл, вода очищенная — до 100,00 мл.

Описание

Раствор коричневато — оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 % до 90% при пероральном приёме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.

Показания

• когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
• нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
• болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

• эрозивный гастрит в стадии обострения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• пониженная свёртываемость крови;
• врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.

Предварительно растворить в 1/2 стакана воды, следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор. 1 доза-1 мл раствора.

Минимальный курс лечения — 3-6 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свёртываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома P450. При совместном приёме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приёме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свёртываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приёма внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приёма внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приёма внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57 % v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приёма препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 40 мг/мл

По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл в месте с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.