Применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Регистрационный номер
ЛСР-005103/08
Торговое наименование
Стрезам®
Международное непатентованное наименование
Этифоксин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 119 мг, тальк 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 3 мг.
Состав оболочки капсулы: Титана диоксид; желатин; индигокармин
Описание
Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с лёгким желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
N05BX03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полувыведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизменённом виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания
Применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Противопоказания
Шоковые состояния, миастения, тяжёлые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения — от нескольких' дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Побочное действие
незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приёма и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отёка Квинке.
Передозировка
симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания
из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приёме.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг;
По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
Хранение
при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
