Стопангин-Тева спрей для местного применения 0.2% флакон 30мл

Регистрационный номер

П N014966/02

Торговое наименование

Стопангин^®-Тева

Международное непатентованное наименование

Гексэтидин

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

На 1 флакон:

Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г;

Вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3910 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

A01AB12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Стопангин^®-Тева связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida).

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой дёсен в течение 65 ч. В зубном налёте активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания

В качестве симптоматического средства.

◦ Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

• тонзиллит, ангина (в том числе ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
• грибковые заболевания.

◦ Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в том числе профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

◦ Гигиена полости рта, в том числе и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Стопангин^®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стопангин^®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Стопангин^®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата Стопангин^®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают поражённые участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому даёт стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:

Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

1. Если аппликатор помещён в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).
2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ)
5. Нажмите 2–3 раза, чтобы раствор прошёл через распылитель, после чего начнётся распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2–3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором — в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желёз, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет около 62% (м/о). Одна доза препарата содержит от 36,1 мг до 48,1 мг этанола (в пересчёте на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат Стопангин ^®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат следует принимать не позднее чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска

Спрей для местного применения, 0,2%.

По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабжённые механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель.

Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещён в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Утилизация

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу!

Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.