Скинорен крем для наружного применения 20% туба 30г

Регистрационный номер

П N014589/01

Торговое наименование

Скинорен®

Международное непатентованное наименование

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема

Активное вещество: Азелаиновая кислота 0,2 г.

Вспомогательные вещества: Бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.

Описание

Белый однородный матовый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Код АТХ

D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желёз, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (не более 3,6 % активного вещества при однократном нанесении 5 г крема). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания

• Угревая болезнь (acne vulgaris)
• Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет.

Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Скинорен крем следует нанести в достаточном объёме, однако он не должен использоваться чрезмерно (приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица). Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 месяца.

Для достижения лучших результатов следует регулярно применять Скинорен. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV В и UV А), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветлённых участков кожи под воздействием солнца.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены и прекращаются в процессе лечения и не требуют отмены препарата. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например, сыпь).

В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение крема или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности. При случайном попадании тщательно промыть тёплой водой. Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном. Дермальная мелазма, напротив Скинореном не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 20%.

По 30 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, укупоренную навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.