Санорин капли назальные 0,1% флакон 10мл

Регистрационный номер

П N011463/01

Торговое наименование

Санорин

Международное непатентованное наименование

Нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

10 мл препарата содержат:

Активное вещество: Нафазолина нитрат 0.005 г (0,05 % раствор) и 0.01 г (0,1 % раствор);

Вспомогательные вещества: Этилендиамин q.s. (около 0.4 мг). борная кислота (0.170 г), метилпарагидроксибензоат (0,010 г), вода (до 10 мл).

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания

• острый ринит различной этиологии;
• средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки;
• синусит;
• евстахиит;
• ларингит;
• для уменьшения отёка слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;
• при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжёлые заболевания глаз;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• одновременный приём ингибиторов моноамноксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин 0,05 % раствор противопоказан детям до 2 лет.

Санорин 0,1 % раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребёнка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет:

По 1-3 капли 0,1 % раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям 2-15 лет:

1-2 капли 0,05 % раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05 % раствором Санорина.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1 % раствора с 1 мл анестетика.

Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.

Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

Передозировка

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный приём препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).

В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.

Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1%.

10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабжённом капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

флакон-капельницы коричневого стекла (1) — пачки картонные

Хранение

Хранить при температуре от 10 до 25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности вскрытого флакона — 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.