В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Регистрационный номер
П N014799/02
Торговое наименование
Ринонорм-Тева
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [для детей]
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,050 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,040 г в пересчёте на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.
Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.
Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- применение после гипофизэктомии;
- применение у детей до 2 лет;
- закрытоугольная глаукома;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.
Способ применения и дозы
Детям от 2-х до 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать лёгкий вдох через нос.
Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный.
Побочное действие
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приёме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05%.
По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
