Риделат-С раствор для внутривенного введения 10мг/мл ампулы 5мл №10

Рецепт
По рецепту
Цена
0.00
Артикул
4605964004949
Действующее вещество
Атракурия безилат
Производитель
ООО КОМПАНИЯ ДЕКО/ЗАО ФармФирма Сотекс
Объем
10 ампул по 5 мл
Форма
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Показания к применению – Риделат
  • для поддержания миоплегии и проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время хирургических операций;
  • для проведения ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.
Инструкция по применению – Риделат

Регистрационный номер

ЛП-000551

Торговое наименование

Риделат®

Международное непатентованное наименование

Атракурия безилат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 ампула (5 мл) содержит в качестве

Активного вещества атракурия безилат 50 мг;

Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота — до pH 3,0–3,8, вода для инъекций — до 5 мл.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Недеполяризующий миорелаксант периферического действия

Код АТХ

M03AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Недеполяризующий миорелаксант периферического действия. Снижая чувствительность н-холинорецепторов скелетных мышц к ацетилхолину, блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает временное расслабление скелетной мускулатуры (в том числе дыхательной). Обладает быстрым началом действия (в течение 2-2,5 мин), что позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90 секунд с момента его введения в дозах 0,5-0,6 мг/кг.

В дозах 0,2-0,6 мг/кг вызывает прогнозируемую, пропорциональную величине введенной дозы релаксацию скелетных мышц продолжительностью 20-35 мин. Скорость восстановления нервно-мышечной передачи после введения атракурия безилата (однократного и повторного) постоянна, что позволяет вводить повторные дозы через предсказуемые интервалы времени. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи без применения ингибиторов холинэстеразы — через 35 мин, не зависит от величины суммарной дозы и функции органов выведения и метаболизма. Способствует высвобождению гистамина.

Клиническая продолжительность действия после внутривенного введения (период спонтанного восстановления 25 % сократительной способности скелетных мышц) составляет 35-45 мин, общая продолжительность (период спонтанного восстановления 90 % сократительной способности скелетных мышц) — 60-70 мин.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 1,7-10 мин (в среднем — 3-5 мин). Длительность нервно-мышечного блокирующего действия не зависит от интенсивности печёночного метаболизма и скорости выведения почками. При физиологических значениях pH крови и температуры тела без участия ферментов распадается (элиминация Хоффмана) на лауданозин и четвертичный моноакрилат; в небольшой степени гидролизируется бутирилхолинэстеразой, поэтому продолжительность действия не зависит от функции печени и почек. Метаболиты фармакологически неактивны. Физиологические изменения pH крови мало влияют на продолжительность действия, В условиях гипотермии (температура тела 25-26 °C) происходит снижение скорости инактивации. Не кумулирует. Не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях. Период полураспределения — 2-3,4 мин. Период полувыведения (T½) — 20 мин. Выводится почками и кишечником (менее 10 % — в неизменённом виде).

Показания

  • для поддержания миоплегии и проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время хирургических операций;
  • для проведения ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.

Противопоказания

  • овышенная чувствительность к препарату (или его компонентам) и к гистамину (см, разделы: «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
  • новорожденные и дети до 1 мес, (более чувствительны к эффектам недеполяризующих миорелаксантов; дозы для детей младше 1 мес. не установлены).

С осторожностью

  • рак бронхов;
  • нарушение функции дыхательной системы (в том числе угнетение дыхания);
  • дегидратация;
  • тяжёлые нарушения кислотно-щелочного равновесия (КЩР);
  • артериальная гипотензия;
  • гипотермия;
  • миастения gravis;
  • беременность, период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Риделат®-С не следует применять при беременности, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода.

Риделат®-С можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендованном диапазоне доз он проникает через плаценту в незначительных количествах.

Проникая через плаценту в небольших количествах, не вызывает побочных эффектов у новорождённых, поэтому может применяться во время кесарева сечения (следует всегда иметь в виду потенциальную возможность угнетения дыхания и снижение мышечной активности у новорождённых).

Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в).

Взрослые

Дозы Риделат® — С устанавливаются индивидуально и зависят от необходимой продолжительности и глубины нервно-мышечной блокады.

Болюсное введение

Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 минут.

Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 секунд после внутривенного введения Риделат® — С в дозе 0,5-0,6 мг/кг.

Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз Риделат® — С из расчёта 0,1-0,2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией действия препарата.

Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена под влиянием ингибиторов холинэстеразы (неостигмина метилсульфат и эдрофония хлорид) в сочетании с атропином (без появления признаков рекураризации).

Инфузионное введение

После начального болюсного введения Риделат® — С в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путём непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/час для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения Риделат® — С может быть рекомендован при операциях на лёгких и сердце.

При искусственной гипотермии для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.

Дети

Доза у детей 1-24 мес — 0,3-0,4 мг/кг; детям старше одного года Риделат® — С назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчёте на массу тела. Дозы для детей младше 1 мес не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Лица пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста Риделат® — С назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.

Применение при нарушении функции печени или почек

При нарушении функции печени и/или почек, в том числе при терминальной стадии печёночной или почечной недостаточности, Риделат® — С назначают в стандартных дозах.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу Риделат® — С следует вводить в течение не менее 60 секунд.

Применение в отделениях интенсивной терапии

Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3-0,6 мг/кг Риделат® — С можно вводить путём непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/час). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости обычно происходит приблизительно через 60 минут после инфузии Риделат® — С и его скорость не зависит от длительности введения препарата.

Инструкция по разведению

Риделат® — С совместим с нижеследующими инфузионными растворами.

Инфузионные растворы

Период стабильности

Раствор натрия хлорида для внутривенных инфузий (0,9 %)

24 часа

Раствор декстрозы для внутривенных инфузий (5 %)

8 часов

Раствор Рингера для инъекций

8 часов

Раствор натрия хлорида (0,18 %) и декстрозы (4 %) для внутривенных инфузий

8 часов

Раствор Хартманна для инъекций

4 часа

Раствор Риделат® — С при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении при температуре до 30 °C.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), умеренная тахикардия; аритмия.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, отёк, эритема, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции.

Прочие: повышение внутриглазного давления, слюнотечение, рабдомиолиз, проявляющийся миоглобинемией и миоглобинурией (может, особенно у детей, привести к развитию острой почечной недостаточности), злокачественная гипертермия; судороги.

Местные реакции: гиперемия в месте введения.

Передозировка

Симптомы: удлинение нервно-мышечного блока и его последствия (чрезмерное снижение АД, коллапс, остановка дыхания, паралич мышц, шок).

Лечение: ИВЛ на фоне седативной терапии до восстановления спонтанного дыхания, введение антагонистов — ингибиторов холинэстеразы в сочетании с атропином, при коллапсе и шоке — восстановление объёма циркулирующей крови, назначение гипертензивных лекарственных средств (ЛС), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое

Эфир диэтиловый, в меньшей степени галотан, гексобарбитал, тиопентал натрия усиливают и удлиняют действие атракурия безилата.

Аминогликозиды и полипептидные антибиотики (полимиксины), спектиномицин, капреомицин, амфотерицин В, триметоприм, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, антиаритмические ЛС (пропранолол, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК), лидокаин, прокаинамид, хинидин), прокаин (в/в), диуретики (фуросемид, этакриновая кислота, индапамид, маннитол, тиазидные, ацетазоламид), глюкокортикостероиды (ГКС), минералокортикоиды, магния сульфат, кетамин, соли лития, ганглиоблокаторы (триметафана камзилат, гексаметония бензосульфонат), деполяризующие миорелаксанты, цитраты усиливают нервно-мышечную блокаду, Атракурия безилат снижает эффект ингибиторов холинэстеразы, в том числе эдрофония хлорида (может потребоваться коррекция их доз).

Антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические ЛС (прокаинамид, хинидин), противоревматические ЛС (хлорохин, D-пеницилламин), триметафана камзилат, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, препараты лития могут усиливать или демаскировать латентно протекающую миастению или вызвать миастенический синдром, что может приводить к развитию гиперчувствительности к препарату.

Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания. Высокие дозы суфентанила снижают потребность в высоких начальных дозах недеполяризующих миорелаксантов. Недополяризующие миорелаксанты предупреждают или снижают ригидность мышц, вызываемую высокими дозами опиоидных анальгетиков (в том числе алфентанилом, фентанилом, суфентанилом), при этом не снижается риск развития брадикардии и снижения АД, вызываемые наркотическими анальгетиками (особенно у пациентов с нарушениями функции миокарда и/или на фоне назначения бета-адреноблокаторов), более того — увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии (применение блокаторов Н1- или Н2-гистаминовьк рецепторов может предупредить развитие или снизить степень выраженности этих неблагоприятных эффектов).

Атракурия безилат усиливает гистаминозависимые побочные эффекты, вызываемые наркотическими анальгетиками (за исключением алфентанила, фентанила и суфентанила, не вызывающих высвобождение гистамина) (см. раздел «Особые указания»).

Ингаляционные анестетики (в том числе энфлуран, изофлуран) усиливают эффект (дозу периферических миорелаксантов следует снижать до 1/3-1/2 от обычно рекомендуемой). Препараты кальция снижают эффект. Доксапрам временно маскирует остаточные эффекты миорелаксантов.

Деполяризующий мышечный релаксант суксаметония хлорид не следует назначать для увеличения продолжительности нервно-мышечной проводимости, вызванной недеполяризующими блокаторами, поскольку это может вызвать блокаду, сложную для купирования ингибиторами холинэстеразы, и её удлинение.

Фармацевтическое

Не смешивать в одном шприце с тиопенталом натрия или другим щелочным раствором (инактивация). Раствор Риделат® — С гипотонический и не должен применяться одновременно через одну систему с трансфузиями крови (см. раздел «Особые указания»). Совместим со следующими растворами для инфузий (при концентрации 0,5-0,9 мг/мл при дневном свете и температуре до + 30 °C): раствор натрия хлорида 0,9 % для в/в введения — в течение не менее 24 ч, 5 % раствор декстрозы для в/в введения -8 ч, раствор Рингера для инъекций -8 ч, раствор натрия хлорида 0,18 % и декстрозы 4 % для в/в введения -8 ч, раствор натриевой соли молочной кислоты (раствор Хартмана) для в/в введения -4 ч.

Особые указания

Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич скелетных мышц, включая дыхательные мышцы, но не влияет на сознание, атракурия безилат следует применять только во время общей анестезии под наблюдением квалифицированного анестезиолога в отделениях, где есть оборудование для проведения интубации трахеи и ИВЛ.

При введении ЛС для общей анестезии через одну и ту же иглу или катетер необходимо после инъекции каждого ЛС проводить промывание катетера 0,9 % раствором натрия хлорида. Преимущество перед другими недеполяризующими миорелаксантами заключается в отсутствии кумуляции при повторных введениях (при повторном болюсном и капельном введении нет необходимости в изменении режима дозирования). Вызываемый нервно-мышечный блок быстро и полностью устраняется неостигмина бромидом, которому предшествует введение атропина (полная нервно-мышечная блокада устраняется через 5-10 мин и не зависит от суммарной величины введенной дозы, от возраста больного и от наличия печеночно-почечной патологии). У больных тяжёлой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и выраженными нарушениями электролитного баланса могут наблюдаться явления гиперчувствительности. Не влияет на сознание, поэтому препарат следует применять только в сочетании с адекватной общей анестезией, под контролем опытного анестезиолога и при наличии средств для эндотрахеальной интубации и ИВЛ.

При назначении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не блокирует блуждающий нерв и нервные ганглии, не оказывает значительного влияния на частоту сердечного ритма и не предотвращает брадикардию, вызываемую анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.

Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде и не должен смешиваться в одном шприце с тиопенталом натрия или щелочными растворами. Раствор атракурия безилата гипотонический и не должен применяться одновременно через одну систему с трансфузиями крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с ожогами может развиться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам, что потребует повышения доз этих препаратов, величина которых зависит от длительности периода времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.

На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или плёнки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и плёнки полимерной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В случае производства препарата на ООО "КОМПАНИЯ «ДЕКО».

По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или плёнки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и плёнки полимерной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C, Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Риделат в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Риделат
Купить Риделат-С раствор для внутривенного введения 10мг/мл ампулы 5мл №10 по низкой цене
Сколько стоит Риделат-С раствор для внутривенного введения 10мг/мл ампулы 5мл №10 - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
1 + 4 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.