Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Регистрационный номер
П N012255/01
Торговое наименование
Простамол® Уно
Международное непатентованное наименование
Пальмы ползучей плодов экстракт
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный — 120,20 — 141,11 мг, глицерол — 45,20 — 53,07 мг, вода очищенная — 7,98 — 9,36 мг, титана диоксид — 0,65 — 0,77 мг, краситель железа оксид чёрный — 0,78 — 0,92 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,05 — 1,23 мг.
Описание
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-чёрной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения
Код АТХ
G04CX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объёма предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счёт угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объёма и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объёма предстательной железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приёма максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трёх месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приёме натощак).
Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания
Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя её увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2, 4 или 6 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
