Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Регистрационный номер
П N012544/01
Торговое наименование
Полькортолон ТС
Международное непатентованное наименование
Тетрациклин + Триамцинолон
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит действующие вещества:
Тетрациклина гидрохлорид 400 мг
Триамцинолона ацетонид 10 мг
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.
Описание
Однородная суспензия от желтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-тетрациклин
Код АТХ
D07CB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона. обладающий противовоспалительным, противозудным. антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.
Фармакокинетика
Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания
Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи: туберкулёз кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При тяжёлом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.
Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.
Передозировка
Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлены.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распылённый препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем. чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.
Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.
В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения.
По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
