Пикамилон Гинко капсулы 40мг+20мг №50

Регистрационный номер

ЛП-007673

Торговое наименование

ПИКАМИЛОН® ГИНКГО

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу. 

Действующие вещества: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0–27,0 %, гинкгогликозидов A, B и C 2,8–6,2 %, билобалида 2,8–5,8 %), (35–67): 1, экстрагент этанол 50 % 40 мг, Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчёте на сухое вещество) 20 мг.

Вспомогательные вещества:  Лактозы моногидрат 197,7 мг, крахмал картофельный 36 мг, целлюлоза  микрокристаллическая 10132,58 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, тальк 9,72 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, магния стеарат 3 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые № 0

[Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий — 0,0029 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,0025 мг, титана диоксид — 0,5965 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0007 мг, желатин — 59,0474 мг;

Состав оболочки капсулы (крышка): краситель патентный синий — 0,0278 мг, титана диоксид — 0,727 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0119 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,1818 мг, желатин — 35,4015 мг].

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и тёмно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80 % для гинкголида A, 88 % для гинкголида B и 79 % для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида A, 47 % для гинкголида B и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид A), 4–6 часов (гинкголид B) и 2–3 часа (билобалид).

Показания

Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.

Капсулы необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет 3  месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5–6 месяцев.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приёме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). ПИКАМИЛОН® ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 40 мг + 20 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.