Персен таблетки покрытые плёночной оболочкой №20

Регистрационный номер

П N016317/01

Торговое наименование

Персен^®

Международное непатентованное наименование

Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Мелиссы лекарственной травы экстракт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой — 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой — 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой — 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза;

состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600).

Описание

Круглые, двояковыпуклые тёмно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

N05CM

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое,

Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и кормлении грудью не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, 2–3 раза в день; при бессоннице — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут — 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отёки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Передозировка

Однократный приём 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Первичная упаковка: По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлориднойфольги. Вторичная упаковка: По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.