Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Регистрационный номер
П N012679/01
Торговое наименование
Панатус® Форте
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: Бутамирата цитрат 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 285,00 мг, повидон К-25 5,00 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг
Оболочка плёночная: гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (E171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират — действующее вещество препарата Панатус форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приёме внутрь.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остаётся линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэгоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (T½) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причём метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T½ составляет 6 часов.
Показания
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в Ⅰ триместре беременности. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1–2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2–3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5–7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥1/10
- часто от ≥1/100 до <1/10
- нечасто от ≥1/1 000 до <1/100
- редко от ≥1/10 000 до <1/1 000
- очень редко от ≥1/100 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): редко: сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 285 мг лактозы. При каждом приёме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 285 мг лактозы. Препарат Панатус форте не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если после 5–7 дней применения препарата Панатус форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Панатус форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
