Октолипен капсулы 300мг №30

Рецепт

По рецепту

Цена

357.34

Купить-

+

Артикул

4601669003942

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Производитель

Фармстандарт Лексредства Курск

Объем

30 штук

Форма

Капсулы по 300 мг

Показания к применению – Октолипен

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Инструкция по применению – Октолипен

Регистрационный номер

ЛСР-002211/07

Торговое наименование

Октолипен^®

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: тиоктовая кислота

(а-липоевая кислота), в пересчёте на 100 % вещество — 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещённый) — 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8.мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твёрдые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) — 2.667 %, хинолиновый жёлтый (Е 104) — 1.839 %. краситель солнечный закат жёлтый (Е110) — 0.0088 %, желатин медицинский — до 100 %].

Описание

Твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок светло-жёлтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Объём распределения — около 450 мл/кг.

При приёме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TC_max) — 25-60 мин. Метаболизируется в печени путём окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Показания

Диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приёма пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приёме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

После утреннего приёма тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.