Нобен капсулы 30мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-005240/09

Торговое наименование

Нобен®

Международное непатентованное наименование

Идебенон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид 1,3333 %, хинолиновый жёлтый 0,9197 %, солнечный закат жёлтый 0,0044 %, желатин до 100%.

Описание

Капсулы желатиновые твёрдые жёлтого цвета № 1. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок жёлтого или жёлто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло жёлтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Улучшает обменные процессы в головном мозге путём активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.

Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приёма препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20–25 дней лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.

Показания

• Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;
• Цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состоянии, головной боли, головокружений, шума в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2–3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний приём производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5–2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2–3 раза в год.

Побочное действие

Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, так как изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.