Небилонг Н таблетки 12,5мг+5мг №50

Регистрационный номер

ЛП-001276

Торговое наименование

Небилонг Н

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Небиволол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: небиволола гидрохлорид в пересчёте на небиволол — 5,000 мг, Гидрохлоротиазид — 12,500 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60,440 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,868 мг, бетадекс — 30,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, докузат натрия -2,000 мг, повидон — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный -2,000 мг, тальк — 2,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белою или почти белою цвета с фаской, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (бета-адреноблокатор + диуретик)

Код АТХ

C07BB12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Небилонг Н является комбинированным средством, в состав которого входят небиволол и гидрохлоротиазвд.

Небиволол

Небиволол является липофильным кардиоселективным бета₁ - адреноблокатором с вазодилатируютими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бстагадренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующем о фактора оксида азота (N0).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR- небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола). сочетающий два фармакологических действия:

• D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1 -адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецеп торам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).
• L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счёт модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов.

Антигипергензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракции выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на её участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение ночками ионов машин: задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч,

продолжается до 10-12 ч. Диуретическое действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине её менее 30 мл/мин. (снижает объём мочи и увеличивает её концентрацию).

Фармакокинетика

Небиволол

После приёма внутрь небиволол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приёма пищи. Биодоступность составляет в среднем 12 % у нацистов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма. Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-псбиволола составляет 98,1 %, а для L-небиволола 97,9 %.

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизируется путём ациклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-деалкилирования. Скорость метаболизма небиволола путём ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

После введения 38 % (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5 %) дозы выводится почками и 48 % — через кишечник.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у нацистов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

Гидрохлоротиазид

При приёме внутрь всасывается быстро, но неполно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида 60-80 %. Связь с белками плазмы крови составляет 40 %.

Проникает через плацентарный барьер, и выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится ночками в основном в неизменённом виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 8 ч.

Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата, а также к другим бета-адреноблокаторам. повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамида;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• острая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок:
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии):
• синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма):
• тяжёлые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ);
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• депрессия;
• метаболический ацидоз;
• брадикардия (ЧСС менее 60 уд мин.);
• тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм pт ст )
• тяжёлые нарушения периферическою кровообращения («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не усыновлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу);
• одновременный приём с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
• гиповолемия;
• трудноконтролируемый сахарный диабет;
• острая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• анурия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

С осторожностью

Небиволол

почечная недостаточность, нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, аллергические заболевания в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение терапевтического ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), периферический атеросклероз, феохромоцитома (на фоне терапии альфа-адреноблокаторами).

Гидрохлоротиазид

атриовентрикулярная блокада I степени, ишемическая болезнь сердца, печёночная недостаточность. почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин.); тиреотоксикоз, феохромоцитома (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); депрессия (в том числе в анамнезе), миастения, подагра, псориаз, пожилой возраст, одновременный прием сердечных гликозидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Небиволол

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорождённого брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения.

Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Вели применение препарата небиволол в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка. Существует опасность желтухи плода или новорождённых, тромбоцитопении и других последствий.

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно принимать в одно и то же время, 1 раз в сутки, независимо от времени приёма пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости. В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сутки.

При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток.

Максимальная суточная доза 2 таблетки в сутки.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Побочное действие

Небиволол

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (более 10 %), часто (более 1% и менее 10 %), нечасто (более 0,1% и менее 1 %), редко (более 0.01% и менее 0,1 %), очень редко (менее 0.01 %). включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии;

Нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница;

Очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, запор, диарея;

Нечасто: метеоризм, диспепсия, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение «холода» в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отёки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение АД.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд. гиперемия кожный покровов;

Очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция:

В отдельных случаях: ангионевротический отёк.

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто: бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний лёгких к анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой иди обструкцией дыхательных путей в анамнезе.

Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция.

Гидрохлоротиазид

Нарушение водно-электролитного баланса

• Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, лабильность настроения или психики, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печёночную энцефалопатию или печёночную кому.
• Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, конвульсии, летаргия.

Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с обострением течения подагры.

Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могуч повышаться концентрации липидов в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии.

Со стороны органов кроветворения: (очень редко): лейкопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отёк легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Небиволол

Симптомы: выраженное снижение АД. брадикардия. тяжёлые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия, Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введении жидкости и вазопрессоров.

При брадикардии вводят в/в 0.5-2 мг атропина. при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или виутрисердечного искусственного водителя ритма. При AV блокаде (II-Ш ст.) рекомендуется внутривенно введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При судорогах внутривенное введение диазепама.

При желудочковой экстрасистолии лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства 1А класса).

Гидрохлоротиазид

Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: тахикардия, выраженное снижение АД, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезии, нарушения сознания, повышенная утомляемость. чошиота, рвота, чувство жажды, полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение мочевинного азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение: специфическою антидота нет.

Индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД или шока следует возместить обьём циркулиpующей крови (ОЦК) и электролитов (калий, натрий).

Необходим контроль водно-электролитного баланса (особенно содержания калия в сыворотке крови) и функции ночек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Небиволол

Флоктафенин в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приёмам флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно- сосудистой системы,

Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».

При одновременном применении бета-адреноблоклторов с блокаторами "медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Пpoтивопоказано в/в введение верапамила на фоне приёма небиволола. При одновременном применении с гипотензивными средствами, нитроглицерином или КМКК может развиться выраженная артериальная гипотония (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии при сочетании с любым антиаритмическим средством. С амиодароном также повышается риск и атриовентрикулярной блокады. Риск желудочковой аритмии, вызываемой соталолом, повышается амиодароном, дронедароном, прокаинамидом и хинидином (избегать совместного применения).

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Глюкокортикостероиды и эстрогены, гестагены ослабляют антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, этанола, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжёлых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих небиволол.

Йодеодержащие рентгеноконтрастные средства для в- в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, иди другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента СУР2D6. метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску развития брадикардии. При одновременном применении небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардинином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность

небиволола.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приёма внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор). Гидрохлоротиазид

Следует избегать одновременного применения с:

• солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность). С осторожностью применять со следующими препаратами:
• гипотензивными препаратами (потенциируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы)
• сердечными гликозидами (гииокалиемия и гипомагниемия, сопряжённые с действиием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность сердечных гликозидов)
• амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией)
• гипогликемическими средствами для приёма внутрь (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия)
• кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия)
• НПВН (могут ослаблять диуретическое и антигипертензивное действие тиазидов) недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться)
• амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности)
• колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
• этанолом, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают риск ортостатической гипотензии.

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Контроль АД и ЧСС в начале приёма препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в

покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке не более 110 уд./мин.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих нацмен гон. поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мсс. (у больных с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.

При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. На фоне терапии бета-адреноблокагорами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Небилонг Н следует назначать с осторожностью. В период терапии препаратом Небилонг Н необходимо контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержание электролитов (калия, натрия, кальция ). При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь. пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости, чувство жажды, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гинотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или нищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами.

Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками; это может привести к гипомагниемии.

При сниженной функции почек необходим контроль клиренса креатинина. У таких пациентов препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует взвесить возможность отмены препарата. Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое нарушение водно-электролитного баланса, а также содержания аммония в сыворотке крови может вызвать печёночную кому.

У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Небилонг Н.

Алкоголь, барбитураты, наркотические средства усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы (за счёт гидрохлоротиазида).

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Небилонг Н до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небилонг Н при развитии депрессии, вызванной приёмом бета-адреноблокатора (за счёт содержания в нем небиволола). Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким нацистам следует отменить Небилонг Н за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога. что пациент принимает препарат Небилонг И. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием. При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Небилонг Н (за счёт содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.

У больных с гиперурикемией повышен риск развития приступов обострения подагры. В этом случае дозу препарата Небилонг Н следует подбирать индивидуально под контролем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед исследованием функции паращитовидных желёз лечение препаратом Небилонг Н необходимо прекратить, так как на фоне его приёма может возникать транзиторная гиперкальциемия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 12,5 мг + 5,0 мг.

По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1, 3. 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанною на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.