Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Регистрационный номер
ЛП-000985
Торговое наименование
Назик®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин + Декспантенол
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг; декспантенол 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,04 мг, калия дигидрофосфат 0,853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг, вода очищенная 93,98 мг.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство
Код АТХ
R01AB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Лекспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация её в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизменённом виде.
Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, атрофический ринит, гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет. Не применять при одновременной терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
- больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
- больным с феохромоцитомой;
- больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет. При использовании флакона с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить па горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
При использовании флакона со встроенным помповым дозирующим устройством.
Снять защитный колпачок со встроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.
Перед первым применением спрея несколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления. При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Продолжительность терапии 3- 5 дней.
Побочное действие
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.
Очень редко: временные, лёгкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью.
Очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отёка слизистой оболочки полости носа.
При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отёка с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca). Нарушение со стороны нервной системы.
Редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отёк лёгких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой. Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция лёгких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % раствора натрия хлорида путём медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 5 дней.
В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.
В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза.
Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно. По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой.
Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
флаконы янтарного стекла с помпой-дозатором(1)-пачки картонные флаконы янтарного стекла(1) /в комплекте с помпой-дозатором/-пачки картонные
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
После вскрытия -12 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
