Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном её поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами.
Регистрационный номер
ЛСР-005263/07
Торговое наименование
Натрия хлорид
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующие вещества:
Натрия хлорид — 9 г.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л.
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты -до pH 5,0-7,5
0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0 — 7,5
Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01, B05XA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика
Быстро выводится почками без изменений.
Показания
Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном её поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами.
Противопоказания
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность,сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-анурия).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Абсолютного противопоказания на использование препарата при беременности и грудном вскармливании нет. Препарат рекомендуется применять под контролем врача, тщательно оценивая соотношение "польза/риск".
Способ применения и дозы
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Дозу определяют в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора. В среднем доза препарата составляет 1000 мл/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг массы тела. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.
Побочное действие
Введение больших объёмов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
При длительном введении больших доз изотонического раствор натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.
Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании раствора в случае условии сохранности герметичности контейнера. Следует проверить целостность контейнера перед использованием.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.
Для препарата в стеклянной бутылке несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,9 %.
По 100, 200, 400 мл препарата в бутылках стеклянных.
1 бутылка с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачке из картона.
Допускается наносить текст инструкции по применению типографским способом на пачку без инструкции по применению лекарственного препарата.
Для стационаров: 36 бутылок без вложения в пачку объёмом 100 мл, или 15, 28 бутылок объёмом 200 мл, или 15 бутылок объёмом 400 мл вместе с инструкциями по применению лекарственного препарата в количестве, соответствующем количеству единиц первичных упаковок, в ящике из картона.
По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000, 2000, 3000 мл препарата в полимерные контейнеры. Контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.
Для стационаров полимерный контейнер не упаковывают в мешок из полимерной пленки.
- 44 контейнера объёмом 100 мл,
- 32 контейнера объёмом 200 мл,
- 28 контейнеров объёмом 250 мл,
- 20 контейнеров объёмом 300 мл,
- 16 контейнеров объёмом 400 мл,
- 12 контейнеров объёмом 500 мл,
- 6 контейнеров объёмом 1000 мл,
- 4 контейнера объёмом 2000 мл,
- 2 контейнера объёмом 3000 мл
в мешках из полиэтиленовой пленки вместе с руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором помещают в ящик из картона.
Для стационаров: полимерные контейнеры без вложения в мешок из полиэтиленовой пленки упаковывают в ящик из картона вместе с руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором.
Если на поверхность полимерного контейнера или мешка из полиэтиленовой пленки не нанесен текст инструкции по применению лекарственного препарата, то в ящик вкладывают инструкции по применению препарата в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
