Мовипреп порошок для приготовления раствора для приема внутрь саше А 111,896г №2+Б 10,600г №2

Цена

0.00

Сообщить о поступлении

Артикул

5012748884014

Действующее вещество

Аскорбиновая кислота+Макрогол+Натрия аскорбат+Натрия сульфат+[Калия хлорид+Натрия хлорид]

Производитель

Норджин Лимитед

Объем

Саше А 2 штуки по 111,896г + саше Б 2 штуки по 10,600г

Форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Показания к применению – Мовипреп

Подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Инструкция по применению – Мовипреп

Регистрационный номер

ЛП-002630

Торговое наименование

МОВИПРЕП® (MOVIPREP®)

Группировочное наименование

Аскорбиновая кислота + Макрогол + Натрия аскорбат + Натрия сульфат + [Калия хлорид + Натрия хлорид]

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Саше А: Действующие вещества: Макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат безводный 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б: Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Описание

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AD65

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект. Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника. Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кта выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

Подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
нарушение опорожнения желудка (гастропарез)
кишечная непроходимость
перфорация или риск перфорации органов ЖКТ
фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)
токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит
возраст до 18 лет
бессознательное состояние.

с осторожностью

нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации
нарушения сознания
дегидратация
тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени
боль в животе неясной этиологии
риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕПP ®P обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Способ применения и дозы

Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:

1. Соблюдение специального рациона питания;

2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции;

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специального рациона питания:

За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:

Разрешено: Запрещено:

Вся белковая пища: Вся растительная пища:

- отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), - овощи,

- нежирные сорта рыбы, - фрукты,

- нежирные кисломолочные продукты, - ягоды,

- яйца. Желе, сахар, мед. - зелень,

- крупы,

- орехи,

- каши,

- хлеб.

Жидкости: Жидкости:

- прозрачные бульоны, - окрашенные соки,

- чай без молока, - алкоголь,

- кофе без молока, - газированные напитки.

-компоты без ягод,

- сок без мякоти,

- безалкогольные неокрашенные напитки,

- вода.

Все продукты, не входящие в список разрешенных.

2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции:

Перед оперативными вмешательствами используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®. Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

Время исследования Схема приема препарата

08:00 – 10:00 Одноэтапная вечерняя схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: День накануне исследования:

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. 19:00 – 20:00 принять первый литр раствора препарата;

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: 21:00 – 22:00 принять второй литр раствора препарата.

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл

Рацион питания накануне дня исследования: разрешенной жидкости.

завтрак: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей;

обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.

10:00 – 14:00 Двухэтапная схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: День накануне исследования:

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. 20:00 – 21:00 принять первый литр раствора препарата.

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: День исследования:

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. 06:00 – 07:00 принять второй литр раствора препарата.

Рацион питания накануне дня исследования: После каждого принятого литра препарата необходимо выпить

завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку 500 мл разрешенной жидкости.

разрешенных продуктов и жидкостей;

ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.

14:00 – 19:00 Одноэтапная утренняя схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: День исследования:

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. 08:00 – 09:00 принять первый литр раствора препарата;

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: 10:00 – 11:00 принять второй литр раствора препарата.

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить

Рацион питания накануне дня исследования: 500 мл разрешенной жидкости.

завтрак, обед и легкий ужин до 18:00:

согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

В день исследования с утра:

только разрешенные прозрачные жидкости.

* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®:

Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 литра раствора препарата.

1) Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®: Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 литра и перемешать.

2) Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®: Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1-2 часов, например, по 1 стакану каждые 15-30 минут.

ВАЖНО:

во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 литр другой жидкости: негазированная вода, бульон (прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай без молока (можно с сахаром или медом). Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

В случае проведения процедур под общей анестезией:

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата МОВИПРЕП® и других жидкостей (согласно списку разрешенных – см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа, но не более чем за 4 часа до начала процедуры.

В случае проведения процедур без анестезии:

При двухэтапной схеме дозирования прием препарата МОВИПРЕП® и других жидкостей (согласно списку разрешенных – см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час, но не более чем за 4 часа до начала процедуры. При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата МОВИПРЕП® необходимо прекратить не менее чем за 2 часа, но не более чем за 4 часа до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных – см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час, но не более чем за 4 часа до начала процедуры. Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 часа с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1-2 часа. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

Если Вы принимаете какие-либо лекарства, обязательно скажите об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функций почек Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоль калия на 1 литр раствора. Если у Вас остались вопросы, обязательно задайте их лечащему врачу.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами для макрогол-содержащего препарата являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: >1/10

Частые: >1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000

Очень редкие: <1/10000

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: кратковременное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса.

Частые: рвота, диспепсия. Нечастые: затрудненное глотание.

Частота неизвестна: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание, повышение температуры тела.

Частые: озноб, жажда, голод.

Нечастые: дискомфорт.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:

тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение:

обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕПP ®P, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме. У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования. В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов. В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений. Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 литр раствора. При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоль калия на 1 литр раствора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).