Микролакс раствор для ректального введения микроклизмы для детей с 0 лет 5мл №4

Регистрационный номер

П N011146/01

Торговое наименование

Микролакс^®

Лекарственная форма

раствор для ректального введения

Состав

Один мл раствора содержит:

Активные вещества: натрия цитрат — 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % — 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1 мг, глицерол — 125 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AG11

Фармакологические свойства

МИКРОЛАКС^® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путём стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счёт пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Показания

Запор, в том числе с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).

Новорождённые и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).

Рисунок 1:

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.

Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Рисунок 2:

Указания по применению:

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Побочное действие

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

МИКРОЛАКС^® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ректального введения.

По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой).

По 4 микроклизмы с укороченным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 4 или 12 микроклизм с универсальным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Примечание:

Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.