Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Регистрационный номер
Р N000408/01
Торговое наименование
Микозорал®
Международное непатентованное наименование
Кетоконазол
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.
Описание
Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AB02, D01AC08
Фармакологические свойства
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp.
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, ещё до появления признаков выздоровления.
При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.
Показания
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания
Микозорал® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.
Однако перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на поражённую и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на поражённую область 1–2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели, при паховой эпидермофитии — 2–4 недели, при эпидермофитии стоп — 4–6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2–3 недели, при отрубевидном лишае — 2–3 недели, при себорейном дерматите — 2–4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания.
Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.
Побочное действие
При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.
Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
При случайном приёме мази внутрь специальных мер не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
