Мезим 20000 таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20000ЕД №20

Регистрационный номер

ЛП-001619

Торговое наименование

Мезим^® 20000

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Ядро:

Действующее вещество: Панкреатин — 220,00–293,34 мг с минимальной активностью:

• липазы — 20000 ЕД.
• амилазы — 12000 ЕД.
• протеазы — 900 ЕД.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, кросповидон (тип А) — 10,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг;

Оболочка:

гипромеллоза — 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 % (сухая масса) — 15,89 мг, триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,60 мг, титана диоксид, E171 — 6,58 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,43 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, кармеллоза натрия — 0,55 мг, полисорбат 80 — 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим^® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания

• Нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
• Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
• Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим^® 20000 по назначению врача.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим^® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 таблетке препарата Мезим^® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчёта 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребёнка на каждый приём пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приёме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим^® 20000.

При одновременном применении препарата Мезим^® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим^® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Мезим^® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.

По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].

По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.