В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Сниженная работоспособность, хроническое физическое перенапряжение, послеоперационный период для ускорения процессов реабилитации.
Регистрационный номер
ЛСР-000797/09
Торговое наименование
Мельдоний
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) — 250 мг и 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы:
Дозировка 250 мг
Капсулы твёрдые желатиновые № 1
Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид
Дозировка 500 мг
Капсулы твёрдые желатиновые № 00
Корпус: желатин, титана диоксид
Крышечка: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый, краситель солнечный закат жёлтый.
Описание
Дозировка 250 мг. Капсулы твёрдые желатиновые № 1 белого цвета.
Дозировка 500 мг. Капсулы твёрдые желатиновые № 00, корпус белого цвета, крышечка жёлтого цвета.
Содержимое капсул — белый кристаллический порошок со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний — аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.
Показания
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Сниженная работоспособность, хроническое физическое перенапряжение, послеоперационный период для ускорения процессов реабилитации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения не изучена). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приёма пищи.
Стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность — в составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или деля её на 2 раза. Курс лечения 4–6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность) — по 500–1000 мг в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4–6 недели.
Абстинентный алкогольный синдром — по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
При снижении работоспособности и хроническом физическом перенапряжении, в послеоперационном периоде для ускорения процессов реабилитации — по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели. Спортсменам назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, отёк), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с периферическими вазодилататорами и гипотензивными средствами (в том числе нифедипином, альфа-адреноблокаторами).
Особые указания
Может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг и 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
