Ломексин капсулы вагинальные 600мг №2

Регистрационный номер

ЛСР-008990/10

Торговое наименование

Ломексин®

Международное непатентованное наименование

Фентиконазол

Лекарственная форма

капсулы вагинальные

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум;

состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

Описание

Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ломексин® — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина® ) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации — от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание. Ломексин® практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания

Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лёжа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.

В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин®, крем вагинальный 2 %), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные, 600 мг и 1000 мг.

По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги.

Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.