Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Регистрационный номер
ЛП-006375
Торговое наименование
Лидокаин
Международное непатентованное наименование
Лидокаин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в перечете на лидокаина гидрохлорид 20 мг) - 21,3 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,04 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BB02, C01BB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 мин и продолжается не менее 6-8 мин (обычно до 10-15 мин). Начало анестезии - через 1 мин после инстилляции. Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 мин после инстилляции.
Фармакокинетика
При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (Сmах) лидокаина в плазме крови 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) - 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6- ксилидин. Последний затем гидролизируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80 % 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием. При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.
Показания
Используется для обезболивания перед проведением:
- измерения внутриглазного давления (тонометрия);
- гониоскопии;
- диагностического соскоба конъюнктивы;
- кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
- при подготовке к офтальмологическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Возраст до 18 лет.
Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.
Беременность и лактация
В период беременности препарат следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. По 1-2 капли (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.
Побочное действие
При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта, гиперемия слизистых оболочек.
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
При передозировке отменить введение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.
Особые указания
Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 2 %.
По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
