Лидаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280ME флаконы №5

Регистрационный номер

P N000820/01

Торговое наименование

Лидаза

Международное непатентованное наименование

Гиалуронидаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав

На 1 ампулу:

Гиалуронидаза 1280 ME.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотнённая в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментное средство

Код АТХ

B06AA03

Фармакологические свойства

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает её вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отёчность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объём движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает её вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.

Показания

• Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы.
• Длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые).
• Контрактура Дюпюитрена.
• Тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжёлые заболевания поясничных дисков.
• Хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации.
• Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
• Туберкулёз лёгких (осложнённый неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
• Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
• Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату
• Острые инфекционно-воспалительные заболевания.
• Недавние кровоизлияния.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Для ингаляционного введения:

• Туберкулёз лёгких с выраженной дыхательной недостаточностью.
• Лёгочное кровотечение, кровохарканье.
• Злокачественные новообразования.
• Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
• Сопутствующий приём эстрогенов.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-изменённые ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10–20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область поражённого нерва (1280 ME) через день; на курс — 12–15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5 %.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Больным туберкулёзом лёгких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5–2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипячёной воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоёв, накладывают её на поражённый участок, покрывают вощёной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640–1280 МЕ/кв.см), в среднем — 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15–18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3–4 дня.

При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на поражённый участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

РЕКЛАМА

Побочное действие

Возможны аллергические реакции; при длительном применении — местные кожные реакции (дерматит).

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отёк, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.

Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приёма препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

РЕКЛАМА

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 ME.

По 1280 ME в ампулы вместимостью 2 мл из стекла марки НС-3, NK или другие марки стекла 1 -го гидролитического класса.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.