Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Регистрационный номер
Р N002763/01
Торговое наименование
Левомицетин
Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Активное вещество: хлорамфеникол — 1 г.
Вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02, S01AA01, J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.
Фармакокинетика
Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.
Показания
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).
С осторожностью
Период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк.
Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка
Не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 1 %.
По 25 или 40 мл во флаконы оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы- капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Хранение
В защищённом от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
