Лавасепт концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20% флаконы 5мл №5

Регистрационный номер

П N016068/01

Торговое наименование

Лавасепт

Международное непатентованное наименование

Полигексанид

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения

Состав

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество:
Полигексанид	20,00 г
(Полигексанид 20 % раствор)	97,98-103,19 г
Вспомогательные вещества:
Макрогол-4000	1,00 г
Хлористоводородная кислота 1 М раствор	0-1 мл
Вода для инъекций	до 100 мл
pH	5,0-7,0

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) — является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов.

Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания

• Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.
• Промывание полостей глубоких ран мягких и твёрдых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
• Лечение ожогов и отморожений.
• Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в том числе при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
• Промывание имплантатов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
• Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
• Промывание брюшной и плевральной полостей.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

При операциях на неповреждённых хрящевых тканях.

Способ применения и дозы

Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1 % или 0,2%.

Приготовление 0,1 % раствора Лавасепта (0,02 % раствора полигексанида)

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.

Приготовление 0,2 % раствора Лавасепта (0,04 % раствора полигексанида)

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.

2 метода приготовления раствора из концентрата:

- необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в ёмкость со стерильным растворителем и перемешивают;

- необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие ёмкости и стерилизуют (при температуре 121 °C в течение 15 мин).

Разведённый Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.

В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированнных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2 % раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1 % раствор препарата.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.

Передозировка

Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.

Особые указания

Лавасепт применяют только в разведенном виде!

Препарат предназначен только для наружного и местного применения!

Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9 % раствором натрия хлорида. При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов). Хранение при температуре ниже 8 °C может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °C.

Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.

Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °C.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%.

По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.

По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.

По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C в защищённом от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.