Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15г

Регистрационный номер

ЛП-003492

Торговое наименование

Ксилен актив

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 2,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5,0 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, сорбитол (70 % раствор) 14,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40) 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа, так как препарат имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
• острый аллергический ринит,
• поллиноз,
• синусит,
• евстахиит,
• средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки), подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, непереносимость фруктозы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью

Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, период грудного вскармливания, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе, ишемическая болезнь сердца, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения — не более 7 дней без консультации врача.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — отёк слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.

Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней, так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа.

Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,1%.

По 15 г во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности для назального спрея с распылительным устройством и с завинчивающейся защитной крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.