Корвалол Фитокомфорт таблетки №20

Регистрационный номер

ЛП-007535

Торговое наименование

Корвалол Фитокомфорт

Международное непатентованное наименование

Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7):1) * — 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчёте на сухое вещество) — 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное — 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4-7):1) ** (в пересчёте на сухое вещество) — 28,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 183,92 мг, бетадекс — 111,10 мг, крахмал картофельный — 80,12 мг, магния алюмометасиликат — 8,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг.

Примечание:

* — Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80 % нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20 % мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент — 50 % этанол;

** — в качестве экстрагента используется спирт этиловый 50  %.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более тёмными и более светлыми вкраплениями с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

N05CM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• тяжёлые нарушения функции почек и/или печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

• Пациентам с сахарным диабетом.
• Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
• Нарушение функции почек и/или печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимать до приёма пищи, запивая водой.

Взрослым по 1  таблетке 2  раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 1 таблетка. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приёма может быть увеличена по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.