Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Регистрационный номер
ЛС-001545
Торговое наименование
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 ампулу:
активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг;
вспомогательное вещество: натрия карбонат — 8,0 мг.
Описание
Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A11DA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путём фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Показания
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.
При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг/сут.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг/сут. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг/кг один раз в сутки.
Приготовление растворов
Для внутримышечного введения содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения объём раствора доводят до 10-20 мл, для капельного введения — до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы.
Побочное действие
Аллергические реакции (крапивница, зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, отёк в месте инъекции.
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
1. По 50 мг в ампулы вместимостью 2, 3 или 5 мл из стекла марки НС-1, или НС-3, или стекла 1 гидролитического класса.
2. а) 5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с водой для инъекций с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
б) 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
