Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Регистрационный номер
ЛСР-008001/10
Торговое наименование
Клиндовит®
Международное непатентованное наименование
Клиндамицин
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчёте на клиндамицин 1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счёт взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желёз с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1 % геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе, болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе).
С осторожностью
Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приёме миорелаксантов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель тонким слоем наносят на поражённую область предварительно очищенной и высушенной кожи 2–3 раза в сутки.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит.
При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрёстная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Особые указания
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%.
По 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
